近年来，随着经济水平和技术的进步，一个又一个肿瘤新药相继问世。但是遗憾的是，在这场新药风暴中，中国自主研发的独立创新药物却少之又少。这也导致了国内肿瘤患者只能想方设法购买国外新药，或者只能默默等待新药在中国上市。
不过，前两天一个令人振奋的消息，给逆转这一颓势带来了希望。
备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——盐酸安罗替尼，于今年5月9日获得国家食品药品监督管理总局批准上市，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章。
盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。HyP帝国网站管理系统
2017年ASCO公布了盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ALTER0303）结果。
研究纳入了437例至少2套方案治疗失败的患者，接受安罗替尼或者安慰剂治疗。
结果显示与安慰剂组相比，安罗替尼组治疗三线及以上患者的总生存期（OS）显著延长（9.63个月 vs. 6.30个月，p=0.0018）。
同时，无进展生存期（PFS）也显著延长达3.97 个月（5.37个月vs. 1.40个月，p<0.0001）。
此外，与安慰剂对比，盐酸安罗替尼治疗的客观缓解率（ORR） 和疾病控制率（DCR）均得到了显著提高（ORR分别为9.18% vs. 0.7%，p<0.0001；DCR分别为80.95% vs. 37.06%，p<0.0001）。
亚组分析显示，无论EGFR突变状态（敏感突变或野生型），安罗替尼组较安慰剂组均显著提高OS和PFS。
安全性不错，并未发生治疗相关性死亡事件，主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等，通过对症治疗或调低药物治疗剂量等方式，能够得到有效控制。
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不仅对非小细胞肺癌，盐酸安罗替尼对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种也有很好的治疗效果，其研发公司正大天晴正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。安罗替尼治疗软组织肉瘤2b期临床研究结果在今年ASCO获得口头报告，治疗非小细胞肺癌3期临床研究病理亚组结果在今年ASCO获得壁报展示，并被写入《2018版CSCO肺癌指南》。
